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[公司]华东医药与美国知名药企ImmunoGen签署卵巢癌ADC全球创新药独家临床开发和商业化协议

2020-10-20 15:44:04来源:全景网

全景网10月20日讯 华东医药(000963)公告显示:公司全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司签署产品独家临床开发及商业化协议。

根据合作协议约定,华东医药获得ImmunoGen美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine(新型抗体偶联药物ADC,用于治疗卵巢癌)在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款,以及约定比例的销售额提成费。

中美华东为本公司全资子公司,截至2019年12月31日,中美华东经审计总资产为81.84亿元,净资产57.06亿元,2019年度实现营业收入105.08亿元,净利润21.98亿元。

ImmunoGen成立于1981年,注册地址位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,1989年11月在美国NASDAQ证券交易所上市,股票代码:IMGN,当前市值约10.04亿美元(2020年10月16日数据)。ImmunoGen自成立以来,深耕生物制药领域,与包括罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲等多家国际知名制药企业展开合作。

截止2020年8月底,全球已经有10款ADC药物获得FDA批准上市。根据EvaluatePharma和BCG预测,全球ADC市场预计在2024年将达到129亿美元。

公司本次授权引进的Mirvetuximab Soravtansine,是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物,用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌,属于全球首创产品(First-in-class),ImmunoGen预计将于2021年底在美国递交上市申请,2022年在有望在美国获批上市,公司计划于2021年上半年启动MIRV中国区临床注册申请。

铂耐药难治性卵巢癌目前尚缺乏有效的治疗手段,生存期短,存在严重未被满足的临床需求。MIRV凭借其良好的安全性以及与其他药物联合治疗的潜力,有望进一步拓展其适应症,从铂耐药卵巢癌到铂敏感卵巢癌,从后线治疗到前线治疗和维持治疗。此外,ImmunoGen还在积极探索MIRV在卵巢癌以外的适应症拓展。公司经过详细的内外部尽职调查,对产品的有效性、安全性和成药性做出了科学性判断,认为MIRV具有较高的临床价值和商业潜力。

公司表示:本次交易符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展,进一步丰富了公司创新产品管线,有利于逐步提升公司的国际化和科研创新水平。

本次通过与全球最知名的ADC药物研发公司之一ImmunoGen合作,在为公司增强抗肿瘤领域竞争力的同时,提升了华东医药在国外医药行业和国际合作中的影响力和知名度。双方期待能够继续开展更广泛、更深层次的合作。

公司未来将加大布局ADC抗肿瘤领域,基于尚未满足的临床需求,不断研发针对不同癌种的ADC产品,依托于公司现有的生物技术研发平台以及同ImmunoGen这样全球领先的研发公司合作,做强做深产品创新链和产业生态链,最终实现华东医药抗肿瘤领域的国际化布局。(全景网)

[公司]华东医药与美国知名药企ImmunoGen签署卵巢癌ADC全球创新药独家临床开发和商业化协议